Seaside Therapeutics errou o alvo principal de um julgamento midstage de seus STX209 levar droga em pacientes com transtorno do espectro do autismo (ASD), no entanto, os benefícios do tratamento observado no estudo de Fase IIb levaram a empresa a planejar outro grande ensaio clínico em doentes com o intelectual desordem.
Cambridge, MA baseada em Seaside, um feroz 15 Empresa 2012 , foi um dos poucos equipamentos de biotecnologia para se concentrar em novas terapias para o autismo, que afeta milhões de americanos que têm muito poucas opções de tratamento. No ano passado, Seaside saltou para a ribalta como a droga gigante Roche ( $ RHHBY ) compostos licenciados da biotecnologia e ganhou opções para comercializar STX209.
Com exceção da Roche e outros, as empresas farmacêuticas têm em grande parte evitado o autismo campo por causa da complexidade da doença e os riscos percebidos de embarcar no desenvolvimento de medicamentos. Seaside tem encontrado maior parte de seu apoio de defensores dos endinheirados, a pesquisa pioneira sobre drogas como STX209 que oferecem a possibilidade de combater os principais sintomas comportamentais da doença.
Assine nosso boletim de notícias LIVRE para mais notícias como esta enviado para sua caixa de entrada!O estudo de Fase IIb 150-paciente de STX209 em ASD é um dos maiores ensaios clínicos realizados no autismo, Seaside CEO Randy Carpenter disse FierceBiotech . E apesar de a droga não conseguiu bater placebo no endpoint principal do retraimento social, os pacientes que tomaram a droga mostraram melhorias significativas em outras medidas, como um que mede o QI sociais chamada de escala Socialização Vineland-II.
A empresa pretende usar a medida da função social em um estudo de planeamento da Fase II / III para STX209 em ASD, com um início potencial do estudo no final de 2013, disse Carpenter. Espera-se a revelar os resultados do trabalho em estágio avançado da droga em uma desordem relacionada chamada síndrome do X frágil ainda este ano.
Questionado sobre seus sentimentos gerais sobre o estudo de Fase IIb falhou, Carpenter disse:. "Minha maior decepção é a falta de investimento por outros neste campo e que estamos lá fora, por nós mesmos, cortando nosso caminho através da selva pensei que outras pessoas seria ativamente engajados no avanço neste campo, em maior medida do que são neste momento. "
- Aqui está o comunicado de imprensa
Reportagem Especial: Seaside Therapeutics - 2012 Fierce 15
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Roche, Seaside unir forças contra o autismo e Fragile X
Teste genético prevê risco de autismo
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| Randall Carpenter, diretor executivo da Seaside Therapeutics |
Com exceção da Roche e outros, as empresas farmacêuticas têm em grande parte evitado o autismo campo por causa da complexidade da doença e os riscos percebidos de embarcar no desenvolvimento de medicamentos. Seaside tem encontrado maior parte de seu apoio de defensores dos endinheirados, a pesquisa pioneira sobre drogas como STX209 que oferecem a possibilidade de combater os principais sintomas comportamentais da doença.
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Questionado sobre seus sentimentos gerais sobre o estudo de Fase IIb falhou, Carpenter disse:. "Minha maior decepção é a falta de investimento por outros neste campo e que estamos lá fora, por nós mesmos, cortando nosso caminho através da selva pensei que outras pessoas seria ativamente engajados no avanço neste campo, em maior medida do que são neste momento. "
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Read more: Seaside Therapeutics fails to achieve main goal in major autism trial - FierceBiotech http://www.fiercebiotech.com/story/seaside-therapeutics-fails-achieve-main-goal-major-trial-autism/2013-05-01#ixzz2WbNtrm5L
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